Zdravotníctvo

Ultra čistá voda pre záchranu životov

Prečo je kvalita vody v zdravotníctve kritická?

V zdravotníctve je voda používaná pri diagnostike, liečbe aj sterilizácii. Kvalita vody priamo ovplyvňuje bezpečnosť pacientov, presnosť laboratórnych výsledkov a životnosť nákladných medicínskych zariadení.

Nekvalitná voda môže spôsobiť kontamináciu vzoriek, zlyhanie dialyzačných prístrojov, poškodenie sterilizátorov a v najhoršom prípade ohrozenie života pacientov.

Regulačné požiadavky
  • Európsky liekopis - Požiadavky na čistenú vodu a vodu na injekcie
  • ISO 13959 - Voda pre hemodialýzu
  • ISO 23500 - Príprava a kontrola kvality dialyzačných roztokov
  • EN 285 - Sterilizácia parným sterilizátorom
Riziko

Kontaminácia, nepresné výsledky, poškodené zariadenia

Bezpečnosť

Presné výsledky, bezpečná liečba, spoľahlivé zariadenia

Vedeli ste?

Dialyzačný pacient je vystavený 300-600 litrom vody týždenne. Akákoľvek kontaminácia môže byť život ohrozujúca.

Aplikačné oblasti

Každá oblasť zdravotníctva má špecifické požiadavky na kvalitu vody

Dialyzačné centrá

Najprísnejšie požiadavky na kvalitu vody. Voda prichádza do priameho kontaktu s krvou pacienta.

Požiadavky:
  • Vodivosť < 5 µS/cm
  • Endotoxíny < 0,25 EU/ml
  • Baktérie < 100 CFU/ml
  • Nepretržitá prevádzka
Riešenia:
  • Dvojstupňová reverzná osmóza
  • Ultrafiltre
  • Kontinuálny monitoring
Laboratóriá

Presnosť analýz závisí od čistoty vody. Rôzne typy analýz vyžadujú rôznu kvalitu.

Typy vody:
  • Typ I - Ultra čistá (HPLC, PCR)
  • Typ II - Analytická kvalita
  • Typ III - Základné laboratórne použitie
Riešenia:
  • RO + EDI systémy
  • Polišovacie jednotky
  • UV + ultrafiltre
Sterilizácia

Parné sterilizátory a umývačky nástrojov vyžadujú demineralizovanú vodu.

Aplikácie:
  • Autoklávy
  • Umývačky chirurgických nástrojov
  • Parné generátory
Riešenia:
  • Demineralizácia (RO/EDI)
  • Vodivosť < 15 µS/cm
  • Zásobníky s recirkuláciou
Lekárne a prípravovne

Príprava magistraliter liekov vyžaduje čistenú vodu podľa liekopisu.

Požiadavky:
  • Aqua purificata (Ph. Eur.)
  • Vodivosť < 4,3 µS/cm (25°C)
  • TOC < 500 ppb
Riešenia:
  • Kompaktné RO systémy
  • Validované procesy
  • Dokumentácia pre inšpekcie
Zubné ambulancie

Dentálne súpravy a autoklávy potrebujú upravenú vodu pre bezpečnú prevádzku.

Aplikácie:
  • Dentálne súpravy
  • Autoklávy triedy B
  • Ultrazvukové čističky
Riešenia:
  • Kompaktné demineralizátory
  • Destilátory
  • Antibakteriálne filtre
Nemocnice

Komplexné riešenia pre celú nemocnicu - od kotolne po operačné sály.

Aplikácie:
  • Centrálna sterilizácia
  • Práčovňa
  • Kotolňa a klimatizácia
  • Kuchyňa
Riešenia:
  • Centrálne zmäkčovanie
  • Distribúcia RO vody
  • Monitoring kvality

Typy vody v zdravotníctve

Prehľad kvalitatívnych požiadaviek podľa aplikácie

Typ vody Vodivosť Mikrobiológia Aplikácia
Voda na injekcie (WFI) < 1,3 µS/cm < 10 CFU/100ml Parenterálne lieky, infúzie
Čistená voda (PW) < 4,3 µS/cm < 100 CFU/ml Výroba liekov, magistraliter
Voda pre dialýzu < 5 µS/cm < 100 CFU/ml Hemodialýza
Ultra čistá dialyzačná < 5 µS/cm < 0,1 CFU/ml High-flux dialýza, HDF
Laboratórna Typ I < 0,1 µS/cm < 1 CFU/ml HPLC, PCR, kultúry buniek
Voda pre sterilizáciu < 15 µS/cm - Autoklávy, parné sterilizátory

Požiadavky podľa Európskeho liekopisu, ISO 13959 a ISO 3696

Naše riešenia

Technológie pre zdravotnícke aplikácie

Reverzná osmóza

Základ pre výrobu čistenej vody. Jednostupňové aj dvojstupňové systémy s kapacitou od 50 do 10 000 l/h.

Dialýza Laboratóriá Sterilizácia

Elektrodeionizácia (EDI)

Kontinuálna výroba ultra čistej vody bez chemikálií. Ideálne pre laboratóriá a farmaceutický priemysel.

Ultra čistá voda Bez chemikálií Laboratóriá

Ultrafiltrácia

Odstránenie endotoxínov a pyrogénov. Nevyhnutné pre dialýzu a prípravu vody na injekcie.

Endotoxíny Dialýza WFI

UV dezinfekcia a ozón

Likvidácia mikroorganizmov a degradácia TOC. Sanitácia distribučných systémov bez rezíduí.

Dezinfekcia TOC redukcia Sanitácia

Validácia a dokumentácia

Zdravotnícke zariadenia podliehajú pravidelným inšpekciám a auditom. Poskytujeme kompletnú dokumentáciu potrebnú pre schvaľovacie procesy.

IQ/OQ/PQ protokoly

Inštalačná, operačná a výkonová kvalifikácia

SOP a pracovné postupy

Štandardné operačné postupy pre obsluhu

Kalibračné certifikáty

Certifikáty meracích prístrojov a senzorov

Kontinuálny monitoring

Online záznam kvality vody s archiváciou dát

Monitorované parametre
Vodivosť
Kontinuálne meranie s alarmom
Teplota
Kontrola teploty vody a systému
Prietok
Spotreba a účinnosť systému
TOC
Celkový organický uhlík (voliteľne)

Prečo spolupracovať s nami?

Skúsenosti

Desiatky realizácií v zdravotníctve

Profesionálny servis

Spoľahlivá podpora pre kritické aplikácie

Validácia

Kompletná dokumentácia pre audity

Náhradné diely

Skladom pre rýchle zásahy

Časté otázky

Voda pre hemodialýzu musí spĺňať normu ISO 13959. Hlavné požiadavky sú: vodivosť pod 5 µS/cm, endotoxíny pod 0,25 EU/ml a bakteriálna kontaminácia pod 100 CFU/ml. Pre high-flux dialýzu a HDF sú požiadavky ešte prísnejšie.

Revalidácia sa vykonáva typicky raz ročne alebo po významnej zmene systému. Priebežný monitoring kvality vody je však kontinuálny. Mikrobiologické vzorky sa odoberajú podľa typu aplikácie - týždenne až mesačne.

Pre zdravotnícke zariadenia poskytujeme profesionálny servis s prioritným vybavovaním požiadaviek. Máme na sklade kritické náhradné diely a membrány pre rýchlu reakciu v prípade poruchy.

Životnosť membrán závisí od kvality vstupnej vody a intenzity používania. Typicky 2-4 roky pri správnej prevádzke. Pravidelná chemická sanitácia a správna pred-úprava vody predlžujú životnosť membrán.

Potrebujete riešenie pre vaše zdravotnícke zariadenie?

Náš tím špecialistov vám pomôže navrhnúť systém podľa vašich požiadaviek a noriem.

Dohodnúť stretnutie Kontaktovať nás
Späť na prehľad priemyselných segmentov